Cyklosporyna w łuszczycy typu plaque – wyniki wielodawkowego, podwójnie ślepej próby ad 5

Pod koniec ósmego tygodnia średni wynik dla pacjentów leczonych nośnikiem był praktycznie niezauważony . 0d (5,9 . 0,2), wykazując spadek jedynie o 3%. W przeciwieństwie do tego pacjenci otrzymujący 3 mg cyklosporyny na kilogram dziennie przez osiem tygodni mieli 39% spadek średniej globalnej oceny (do 3,8 . 0,4), ci, którzy otrzymali 5 mg na kilogram, mieli 58% spadek (do 2,7 . 0,3). , a osoby otrzymujące 7,5 mg miały 71-procentowy spadek (do 1,9 . 0,2 – tj. do średniej oceny prawie czystej ). Poprawa we wszystkich grupach otrzymujących cyklosporynę była znacznie większa (p <0,0001 na każdą) niż w grupie otrzymującej tylko nośnik; odpowiedzi w grupach otrzymujących 5 i 7,5 mg cyklosporyny na kilogram nie różniły się istotnie od siebie (P> 0,1), ale każda z tych odpowiedzi była znacząco lepsza niż w grupie otrzymującej 3 mg (P <0,005 dla każdego porównania ). Odpowiedzi trzech uszkodzeń wskaźnikowych ocenianych pod względem łuszczenia, rumienia i grubości łysinek były porównywalne z globalną odpowiedzią (P <0,0001 dla każdej grupy cyklosporyny w porównaniu z grupą otrzymującą nośnik, dane nie przedstawione). Poważne, przewlekłe zmiany chorobowe i łagodne zmiany chorobowe u każdego pacjenta odpowiadały równie dobrze. Rysunek 1. Rycina 1. Powierzchnia typowej łuszczycy przed terapią (po lewej) i po ośmiu tygodniach terapii z 7,5 mg cyklosporyny na kilogram dziennie (po prawej). Rysunek 2. Rysunek 2. Średni (. SE) obszar łuszczycy i wskaźnik nasilenia 22 podczas badania, zgodnie z początkowym przypisaniem leczenia. Pacjenci, którzy zostali oceniani jako wyraźnie lub prawie bez uszkodzeń w ciągu pierwszych ośmiu tygodni leczenia (ryc. 1) reprezentowali 0 procent grupy otrzymującej nośnik, 36 procent grupy otrzymującej 3 mg cyklosporyny na kilogram dziennie , 65 procent grupy otrzymującej 5 mg na kilogram, a 80 procent grupy otrzymującej 7,5 mg (P <0,0001). Podobnie jak ocena globalna, wskaźnik nasilenia powierzchni22 wykazał znacznie większą poprawę we wszystkich grupach otrzymujących cyklosporynę (P <0,001 na 1) niż w grupie otrzymującej nośnik; odpowiedzi w grupach otrzymujących dwie najwyższe dawki cyklosporyny nie różniły się istotnie od siebie (P> 0,4), ale każda była znacznie lepsza niż odpowiedź w grupie otrzymującej najniższą dawkę (P <0,01 dla każdego porównania). W porównaniu z wartościami przed leczeniem wskaźnik nasilenia powierzchni w każdej z czterech grup zmniejszył się istotnie w ciągu dwóch tygodni po rozpoczęciu aktywnej terapii (ryc. 2).
Skuteczność podczas fazy dostosowanej dawki
Wśród pacjentów, którzy uczestniczyli po ósmym tygodniu, nieoptymalne odpowiedzi doprowadziły do co najmniej jednego zwiększenia dawek 65, 26 i 15 procent pacjentów początkowo przypisanych do dawek 3, 5 i 7,5 mg cyklosporyny na kilogram dziennie , odpowiednio. Wszyscy pacjenci w grupie leczonej nośnikiem wymagali przejścia na leczenie cyklosporyną, a wszystkie grupy miały poprawę w ciągu pierwszych ośmiu tygodni leczenia (ryc. 2).
Po 16 tygodniach, ogólna ocena nasilenia choroby spadła do 2,5 . 0,2 u pacjentów początkowo przypisanych do nośnika (-59 procent, n = 23), do 2,4 . 0,3 w grupie przypisanej do 3 mg cyklosporyny na kilogram dziennie (- 61 procent, n = 23), do 1,8 . 0,2 w tych przypisanych do 5 mg (- 71 procent, n = 18) i do 1,5 . 0,2 w tych przypisanych do 7,5 mg (- 77 procent, n = 13) (P <0,0001 dla każdego porównania) [podobne: orteza kręgosłupa, olej sezamowy właściwości, medycyna pracy bydgoszcz ]