Cyklosporyna w łuszczycy typu plaque – wyniki wielodawkowego, podwójnie ślepej próby ad 8

Po włączeniu stężenia azotu mocznikowego do modelu, zdolność oceny GFR nie została znacząco poprawiona przez dodanie zmian klirensu kreatyniny (niezależnie od tego, czy zmierzono w 24-godzinnej próbce moczu, czy oszacowano według wzoru), wieku, wagi oraz dawka cyklosporyny i procentowa zmiana średniego ciśnienia tętniczego oraz stężenia kwasu moczowego, kreatyniny i magnezu w surowicy. Poziomy cyklosporyny we krwi i tkankach
Tabela 5. Tabela 5. Zmiany zmiennych klinicznych i laboratoryjnych w odniesieniu do dawki cyklosporyny i średniego stężenia cyklosporyny we krwi podczas fazy stałej dawki (pierwsze osiem tygodni) * Podanie trzech początkowych dawek cyklosporyny spowodowało znaczne zachodzenie średni poziom we krwi pacjentów w drugim do ósmego tygodnia. Niemniej jednak występowała silna korelacja liniowa pomiędzy dawką a średnim poziomem we krwi (r = 0,78, p <0,0001). Średnie minimalne poziomy we krwi (Tabela 4) pozostawały dość stałe w grupach początkowo przypisanych do 5 i 7,5 mg cyklosporyny na kilogram na dzień, ale stale wzrastały w grupach przypisanych do 3 mg lub nośnika, gdy zwiększano ich średnie poziomy dawkowania. Korelacje między odpowiednimi zmiennymi a dawką i poziomami cyklosporyny we krwi przedstawiono w Tabeli 5. Lek wydawał się być skoncentrowany w skórze na poziomach oszacowanych jako bliskie wartości szczytowych we krwi26 i około 10 razy w próbkach krwi w zagłębieniu (tabela 4). ).
Nadwrażliwość typu opóźnionego
Po ośmiu tygodniach leczenia reakcje pacjentów na testy skórne nie różniły się statystycznie pomiędzy czterema grupami leczenia. Po 16 tygodniach 42 pacjentów poddanych testom skórnym podczas otrzymywania średniej dawki 5,0 mg cyklosporyny na kilogram dziennie (wszystkie dawki uśrednione razem), 20 pacjentów (48 procent) miało zmniejszoną reaktywność, 6 (14 procent) miało zwiększoną reaktywność , a 16 (38 procent) nie zmieniło się (P = 0,009). Wyniki były podobne, gdy pacjentów, którzy otrzymali nośnik przez pierwsze osiem tygodni, zostało wykluczonych. Przed terapią dziewięciu pacjentów (22 procent) nie miało pozytywnych odpowiedzi na którykolwiek z badanych antygenów i zostało sklasyfikowanych jako anergiczne; w 16 tygodniu wszyscy okazali się anergiczni. Z pacjentów nieanergicznych 61% miało zmniejszoną reaktywność skórną; jednak stosunek pacjentów o zmniejszonej reaktywności do tych o zwiększonej reaktywności pozostał niezmieniony (3,3: 1). Status reaktywności testu skórnego nie korelował z wynikiem klinicznym ani dawką lub poziomem cyklosporyny we krwi lub skórze.
Dyskusja
Wyniki tego wielodawkowego badania sugerują, że odpowiednia początkowa dawka cyklosporyny w leczeniu łuszczycy wynosi 5 mg na kilogram dziennie. Dawka 3 mg na kilogram dziennie okazała się mniej skuteczna (ryc. 2); tylko 36 procent pacjentów przypisanych do grupy otrzymującej tę dawkę miało oczyszczanie lub prawie oczyszczanie z łuszczycy w ciągu pierwszych dwóch miesięcy leczenia. Gdy w ciągu ośmiu tygodni tego badania dopuszczono dostosowanie dawki w celu uzyskania maksymalnej odpowiedzi klinicznej z minimalnymi skutkami ubocznymi, dawki pacjentów początkowo otrzymujących 3 mg na kilogram dziennie zwiększono do średnio 4,5 mg na kilogram dziennie w ciągu ten okres (wzrost o 50 procent)
[podobne: sonomedika, gumtree katowice, ostry dyżur okulistyczny wrocław ]