Cyklosporyna w łuszczycy typu plaque – wyniki wielodawkowego, podwójnie ślepej próby cd

Inni lekarze, którzy byli ślepi na przydział grup i wyniki badań laboratoryjnych podczas całego badania, ocenili pacjentów i przeprowadzili oceny kliniczne; za pośrednictwem asystenta mogą zażądać, aby niezauważony lekarz zwiększył dawkę pacjenta w 8. lub 12. tygodniu terapii z powodu suboptymalnej odpowiedzi klinicznej lub, że zmniejszył dawkę w dowolnym momencie z powodu klinicznego działania niepożądanego. Skuteczność i bezpieczeństwo
U każdego pacjenta wybrano trzy zmiany wskaźnikowe, które reprezentowały łysinki o stosunkowo łagodnym, umiarkowanym i ciężkim udziale, a następnie oceniano co dwa tygodnie pod kątem zmian w łuszczeniu, rumieniu, grubości blaszki i ogólnej ostrości według skali siedmiopunktowej dla każdej ocenianej cechy. . Wynik wskazał, że cecha była nieobecna (wyraźna); 2, że był obecny jako ślad (prawie czysty); 3, że był łagodny; 4, że wahał się pomiędzy łagodnym i umiarkowanym; 5, że był umiarkowany; 6, że wahał się pomiędzy umiarkowanym a ciężkim; i 7, że był poważny. Globalne nasilenie objawów u każdego pacjenta oceniono przed leczeniem i po 8, 12 i 16 tygodniach leczenia według tej samej skali. Ogólna ocena, która odzwierciedlała odsetek i nasilenie zaangażowania ćwiartek ciała przez łuszczycę, w zakresie od 0 do 72 – wskaźnik powierzchni i nasilenia łuszczycy22 – był oceniany co dwa tygodnie. Każdy pacjent był oceniany przez tego samego lekarza podczas wszystkich wizyt, z kilkoma wyjątkami.
Monitorowanie obejmowało pomiar 24-godzinnego klirensu kreatyniny w moczu co 4 tygodnie, oznaczanie wartości chemicznych krwi, pełną morfologię krwi z licznikiem różnicowym, badanie mikroskopowe, pomiar stężenia cyklosporyny we krwi za pomocą testu radioimmunologicznego i wysokosprawną chromatografię cieczową oraz ocenę parametrów życiowych co dwa tygodnie. Klirens kreatyniny oszacowano również za pomocą formuły Cockcroft-Gault.23. Ciśnienie krwi zostało zmierzone przez lekarza po tym, jak pacjent siedział przez trzy minuty, a także przez pacjenta dwa razy dziennie.
Testy funkcji nerek
Szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) zmierzono u 43 z 85 pacjentów, określając klirens soli sodowej I 125 i 125 soli sodowej przed leczeniem i po ośmiu tygodniach leczenia. Pacjenci w każdej grupie dawek zostali przydzieleni do tego testu przed badaniem, korzystając z tabeli liczb losowych.
Po początkowym nawodnieniu, każdy pacjent otrzymał 1,3 MBq (35 .Ci) soli sodowej I 125 I (Glofil-125, IsoTex Diagnostics, Friendswood, Tex.) Zmieszanej z 0,1 ml adrenaliny o stężeniu 1: 1000, we wstrzyknięciu podskórnym w obszar naramienny. Jedną godzinę po podaniu związku i po każdym z trzech kolejnych 20-minutowych okresów otrzymano próbkę moczu i próbkę krwi. Średni poziom radioaktywności określono na podstawie poziomów w trzech próbkach 20-minutowych próbek osocza lub moczu z licznikiem gamma (Corning 4000 MultiWell, Medfield, MA). Końcowa szybkość oczyszczania była średnią wartości w co najmniej dwóch 20-minutowych okresach, skorygowaną o standard 1,73 m2 powierzchni ciała.
Badanie nadwrażliwości typu opóźnionego
Aby ocenić potencjalny wpływ cyklosporyny na odpowiedzi na antygeny testowane na skórze, pacjenci zostali przetestowani z użyciem baterii antygenów wstępnie obciążonych na ośmio-bolcowym aplikatorze (Multitest CMI, Mérieux Institute, Miami) przed leczeniem i po 8 i 16 tygodniach terapii .24 W każdym teście u każdego pacjenta określiliśmy liczbę dodatnich miejsc badania antygenu i całkowitą sumę stwardnienia we wszystkich miejscach dodatnich, po skorygowaniu dla pomiaru stwardnienia w miejscach kontrolnych u dwóch pacjentów.
[podobne: acard ulotka, colostrigen, almed łódź ]