Cyklosporyna w łuszczycy typu plaque – wyniki wielodawkowego, podwójnie ślepej próby czesc 4

Niektórzy pacjenci (57 procent) otrzymywali specjalny zacisk i byli dokładnie pouczani o rejestrowaniu wyników testu skórnego 48 godzin po podaniu antygenu. Wyniki testów skórnych u 43 procent pacjentów były interpretowane tylko przez ślepych lekarzy w badaniu. Ponieważ nie było istotnej różnicy między wynikami interpretacji lekarzy i pacjentów, uwzględniliśmy wszystkie wartości w naszej analizie. Pacjenci zostali sklasyfikowani jako osoby z obniżoną nadwrażliwością typu późnego podczas leczenia cyklosporyną, jeśli mieli zarówno spadek liczby pozytywnych testów, jak i spadek o 10 procent lub więcej w całkowitej sumie stwardnienia w porównaniu z wartościami przed leczeniem. Podobnie, zostały one sklasyfikowane jako mające zwiększoną reaktywność, jeśli miały zarówno wzrost liczby pozytywnych testów, jak i wzrost o 10 procent lub więcej w całkowitym stwardnieniu. Pacjenci z wszystkimi innymi odpowiedziami zostali sklasyfikowani jako bez zmian.
Analiza statystyczna
W pierwotnej analizie zamiar-leczenie, specyficzne dla dawki zmiany w wartościach laboratoryjnych i skuteczności w pierwszych ośmiu tygodniach badania zbadano za pomocą analizy wariancji lub, jeżeli istniały istotne różnice między grupami przed terapią, poprzez analizę kowariancji w której każda wartość bazowa służyła jako współzmienna; dokonano wielu porównań par z testem Scheffé. Różnice grupowe w odsetku pacjentów ze specyficznymi globalnymi punktami oceny nasilenia choroby analizowano za pomocą testu chi-kwadrat. Z powodu zmian dawek, analizy wtórne dla drugich ośmiu tygodni są zgłaszane zgodnie ze średnią dawką, otrzymaną przez uśrednienie średniej dawki dziennej u każdego pacjenta w każdej grupie. Każda z pierwszych czterech grup dawek pozostawała nietknięta przez kolejne osiem tygodni; wartości uzyskane w tym okresie porównano z wartościami przed traktowaniem, a porównania analizowano za pomocą sparowanego testu t-Studenta.
Zmiany statusu nadwrażliwości typu opóźnionego oceniano za pomocą testu znakowego w każdej grupie dawkowania, jak również w przypadku wszystkich grup leczonych cyklosporyną łącznie. Zgodnie z hipotezą zerową, oczekuje się, że odsetek pacjentów ze zmniejszeniem nadwrażliwości typu opóźnionego będzie zbliżał się do proporcji ze wzrostem.
analiza korelacji momentu produktu z synem dla analizy bivariate synowskiego dla zależności dwóch produktów od ciągłych dwuwymiarowych danych normalnych lub analiza korelacji rangowej Spearmana dla danych dyskretnych. Zmiany grupowe w GFR oceniano za pomocą testu mediany, z konkretnymi porównaniami za pomocą testów sumy rang Wilcoxona. Wielokrotne modelowanie regresji liniowej zmian w GFR względem zestawu potencjalnych zmiennych predykcyjnych przeprowadzono techniką selekcji postępującej w przód, w której zmienne były kolejno uwzględniane lub wykluczane z modelu zgodnie z siłą odpowiednich korelacji cząstkowych.
Wszystkie wartości P są dwustronne. Dane analizowano za pomocą Michigan Interactive Data Analysis System (MIDAS, pakiet oprogramowania statystycznego opracowanego przez Statistical Research Laboratory na Uniwersytecie w Michigan) i wyrażono jako średnie . SEM.
Wyniki
Skuteczność podczas fazy stałej dawki
Przed terapią średnia ogólna ocena nasilenia choroby w czterech grupach terapeutycznych wynosiła od 6,1 do 6,5 (maksymalnie 7)
[patrz też: trądzik ropowiczy, zdrapanie pieprzyka, zdrapany pieprzyk ]