Randomizowane badanie porównujące operację zmniejszania objętości płuc z terapią medyczną w przypadku ciężkiej rozedmy płuc czesc 4

Wartości P dla porównań obu grup pod względem rozkładu wyników uzyskano za pomocą testu sumy rang Wilcoxona. Podgrupy pacjentów z ryzykiem lub korzyściami różnicowymi zostały zidentyfikowane przy użyciu szeregu analiz logistyczno-regresyjnych, które obejmowały śmierć wyniku, poprawę wydolności fizycznej lub poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem po 6, 12 lub 24 miesiącach. . Dla każdego wyniku model zawierał terminy dotyczące przypisania grupy leczenia, wyjściowego czynnika prognostycznego oraz interakcji między grupą leczoną a czynnikiem prognostycznym, w celu sprawdzenia, czy czynnik był związany z różnym wynikiem. Wartości P dla terminów interakcji określono przez testy dokładnego wyniku dla regresji logistycznej, 24 i czynniki ze statystycznie znaczącymi interakcjami zbadano również w modelach logistycznych, w tym parami kombinacji czynników z odpowiednimi terminami interakcji.
Większość czynników prognostycznych zidentyfikowano za pomocą hipotezy określonej w protokole badań (wiek, procent przewidywanej wartości FEV1, ciśnienie cząstkowe tętniczego dwutlenku węgla, procent przewidywanej wartości dla objętości resztkowej, rozkład perfuzji na skanowanie radionuklidów płuca, jednorodność lub heterogeniczność dystrybucji rozedmy płuc na CT oraz obecność lub brak hiperinflacji w radiografii klatki piersiowej) .17 Inne czynniki prognostyczne w linii podstawowej zostały dodane przez dane i tablicę nadzoru bezpieczeństwa lub badaczy po rozpoczęciu próby, ale na długo przed zakończeniem zbierania danych (procent przewidywanej wartości dla zdolności dyfuzji tlenku węgla, maksymalnej wydolności wysiłkowej, stosunku objętości szczątkowej do całkowitej pojemności płuc, stosunku wentylacji wydychanej w ciągu jednej minuty do wydalania dwutlenku węgla w ciągu jednej minuty, obecności lub braku górna płata przewaga rozedmy płuc, stopień duszności, jakość życia, rasa lub grupa etniczna i płeć). Zmierzone czynniki prognostyczne podzielono na przybliżone kwartyle, a pacjentów w kwartylu o najgorszym rokowaniu porównywano ze wszystkimi innymi pacjentami. Czynniki prognostyczne analizowano kwartalnie w ramach stałego monitorowania badania, aby osiągnąć cel a priori, polegający na identyfikacji cech pacjentów, którzy mogą mieć zróżnicowane ryzyko uszkodzenia lub różnicę korzyści z operacji zmniejszenia objętości płuc.
Podstawowa maksymalna wydolność wysiłkowa w najniższym kwartylu (.25 W) była jednym z dwóch czynników prognostycznych, które zidentyfikowały pacjentów z różnicowym ryzykiem śmierci. Uznając, że istnieją różnice między kobietami i mężczyznami pod względem wydolności fizycznej, udoskonaliliśmy punkt odcięcia dla maksymalnej zdolności wysiłkowej bazowej, badając zakres punktów odcięcia specyficznych dla płci i odkryliśmy, że specyficzny dla płci 40 percentyl (25 W dla kobiety i 40 W dla mężczyzn) było najlepszym punktem odcięcia dla klasyfikacji pacjentów z różnicowym ryzykiem zgonu z operacji zmniejszenia objętości płuc (patrz Dodatek Dodatek 2, dostępny z pełnym tekstem tego artykułu na stronie http: // www. .nejm.org).
Wszystkie podane wartości P są oparte na dwustronnych testach. Wartości P nie zostały skorygowane dla wielokrotnych porównań. Pierwotne i drugorzędne cele badania zostały zidentyfikowane przez hipotezę przed rozpoczęciem badania, a konkretnie obejmowały identyfikację podgrup związanych z różnicową krzywdą lub korzyścią z operacji zmniejszenia objętości płuc
[hasła pokrewne: apteka malbork, endometrioza po cesarce a zajście w ciążę, medycyna pracy bydgoszcz ]
[przypisy: terapia zajęciowa osób starszych, apteka malbork, medycyna pracy bydgoszcz ]