Wytwarzający aragazę guz płciowy, powodujący przedwczesny ginekomastię ad 5

Ten poziom aktywności był mniejszy niż w ludzkiej tkance łożyskowej, ale znacznie większy niż w normalnych jądrach dorosłych. Enzym zlokalizowany był poprzez barwienie immunocytochemiczne wyłącznie w cytoplazmie komórek Sertoliego (ryc. 1B). Jednak intensywność barwienia różniła się znacznie, przy czym niektóre obszary były silnie pozytywne (podobne do wzoru barwienia dla ludzkiego łożyska), a inne całkowicie negatywne. Nie wykryto immunobarwienia aromatazy w komórkach Sertoli z jąder normalnego mężczyzny (niepublikowane obserwacje). Read more „Wytwarzający aragazę guz płciowy, powodujący przedwczesny ginekomastię ad 5”

Tacrine jako leczenie demencji Alzheimera – tymczasowy raport FDA czesc 4

Niestety, ostateczna wartość takryny jako leczenia otępienia może być ograniczona przez jej zdolność do powodowania uszkodzenia komórek wątroby. Obecnie wiadomo nie tylko, że takryna powoduje zależną od dawki częstość istotnego zwiększenia poziomu aminotransferazy w surowicy u znacznej części pacjentów, ale także, że może powodować martwicę wątrobowokomórkową.5 Do tej pory, przy częstym monitorowaniu i natychmiastowym przerwaniu leczenia przy pierwszych oznakach uszkodzenia wątroby wszystkie osoby, u których wystąpiły wzrosty i których obserwowano wystarczająco długo, osiągnęły poziomy aminotransferaz w normalnych granicach laboratoryjnych. Nie jest jasne, dlaczego Summers i in. nie udało się wykryć laboratoryjnych dowodów uszkodzenia hepatocytów u żadnego z 23 pacjentów, których początkowo zgłosili w Journal. Kilka miesięcy po opublikowaniu jego pracy, dr Summers złożył raport do pliku jego wniosku dotyczącego nowego leku, opisującego dwóch pacjentów, którzy mieli nieznaczne zwiększenie aktywności aminotransferaz podczas przyjmowania takryny; nie ustalono związku przyczynowego. Read more „Tacrine jako leczenie demencji Alzheimera – tymczasowy raport FDA czesc 4”

Cyklosporyna w łuszczycy typu plaque – wyniki wielodawkowego, podwójnie ślepej próby ad 9

Pacjenci otrzymujący 5 mg na kilogram dziennie mieli wzrost tylko do średnio 5,5 mg na kilogram (wzrost o 10%). Chociaż pacjenci otrzymujący 7,5 mg na kilogram na dzień mieli nieco lepszą odpowiedź kliniczną niż ci otrzymujący 5 mg na kilogram, ich średnia dawka została zmniejszona do 7,0 mg na kilogram dziennie. Przez cały 16-tygodniowy okres badania 65% pacjentów przydzielonych do dawki 5 mg na kilogram dziennie nie wymagało zmiany dawkowania ze względu na bezpieczeństwo lub skuteczność, w porównaniu z 33 i 43% pacjentów przypisanych do dawek 3 i 7,5 mg na kilogram dziennie. Nasze wrażenie, że 5 mg na kilogram na dzień jest odpowiednią dawką początkową, może częściowo wynikać z błędu wprowadzonego przez nasz protokół, który wymagał oczyszczenia lub prawie całkowitego usunięcia w ciągu 16 tygodni terapii. U niektórych pacjentów dawka 3 mg na kilogram dziennie lub mniej może być wystarczającą dawką, szczególnie gdy czas do usunięcia jest względnie nieistotny lub gdy można zastosować terapie pomocnicze. Read more „Cyklosporyna w łuszczycy typu plaque – wyniki wielodawkowego, podwójnie ślepej próby ad 9”

Cyklosporyna w łuszczycy typu plaque – wyniki wielodawkowego, podwójnie ślepej próby cd

Inni lekarze, którzy byli ślepi na przydział grup i wyniki badań laboratoryjnych podczas całego badania, ocenili pacjentów i przeprowadzili oceny kliniczne; za pośrednictwem asystenta mogą zażądać, aby niezauważony lekarz zwiększył dawkę pacjenta w 8. lub 12. tygodniu terapii z powodu suboptymalnej odpowiedzi klinicznej lub, że zmniejszył dawkę w dowolnym momencie z powodu klinicznego działania niepożądanego. Skuteczność i bezpieczeństwo
U każdego pacjenta wybrano trzy zmiany wskaźnikowe, które reprezentowały łysinki o stosunkowo łagodnym, umiarkowanym i ciężkim udziale, a następnie oceniano co dwa tygodnie pod kątem zmian w łuszczeniu, rumieniu, grubości blaszki i ogólnej ostrości według skali siedmiopunktowej dla każdej ocenianej cechy. . Read more „Cyklosporyna w łuszczycy typu plaque – wyniki wielodawkowego, podwójnie ślepej próby cd”

Cyklosporyna w łuszczycy typu plaque – wyniki wielodawkowego, podwójnie ślepej próby

Skuteczność cyklosporyny w leczeniu łuszczycy była nieoczekiwanym odkryciem Muellera i Herrmanna1, którzy obejmowali czterech pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów i łuszczycą w badaniu dotyczącym leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów. Potwierdziliśmy to w podwójnie ślepej próbie skuteczności cyklosporyny w łuszczycy.2 Skuteczne dawki cyklosporyny podawane pacjentom z łuszczycą w tych i innych badaniach wahały się od do 15 mg na kilogram masy ciała na dobę.1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Ponieważ raporty opierały się głównie na badaniach niewielkiej liczby pacjentów, trudno było określić właściwą dawkę. Dlatego przeprowadziliśmy 16-tygodniową, podwójnie ślepą próbę odpowiedzi na dawkę w jednym ośrodku badawczym, aby określić skuteczność trzech dawek cyklosporyny u 85 pacjentów z łuszczycą. Ponadto ocenialiśmy kliniczne i laboratoryjne skutki uboczne każdej dawki, a u 43 pacjentów ocenialiśmy czynność nerek (jak opisano poniżej).
Metody
Pacjenci
Osiemdziesiąt pięć pacjentów (66 mężczyzn i 19 kobiet, średni wiek, 44 lata, zakres od 19 do 74), zostało włączonych do tego ambulatoryjnego badania. Read more „Cyklosporyna w łuszczycy typu plaque – wyniki wielodawkowego, podwójnie ślepej próby”