Enfuwirtyd, inhibitor fuzyjny HIV-1, do lekoopornej infekcji HIV w Ameryce Północnej i Południowej ad

Zoptymalizowany tylko schemat (TORO 1), porównaliśmy wpływ enfuwirtydu w połączeniu z reżimem przeciwretrowirusowym, który został zoptymalizowany za pomocą fenotypowego i genotypowego testowania oporności z efektem zoptymalizowanego reżimu samego na poziomy RNA HIV-1 w osoczu i Liczba komórek CD4 + u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali wiele leków przeciwretrowirusowych i nosili wirusa, który był odporny na wszystkie trzy obecnie dostępne klasy leków przeciwretrowirusowych. Podobne badanie (T-20 vs. Zoptymalizowane tylko badanie 2 [TORO 2]) przeprowadzono w Europie i Australii.15 W tym artykule przedstawiamy wyniki 24-tygodniowej analizy skuteczności i bezpieczeństwa TORO 1. Metody
Projekt badania
Przeprowadziliśmy randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 3 obejmujące 6-tygodniową fazę badań przesiewowych, a następnie 48-tygodniowe leczenie, z opcjonalnym 48-tygodniowym wydłużeniem leczenia i 4-tygodniowe badanie kontrolne. Wstępna wizyta przesiewowa, trwająca od trzech do sześciu tygodni przed randomizacją, obejmowała pełny wywiad medyczny, pomiar RNA HIV-1 w osoczu (Amplicor HIV-1 Monitor, wersja 1.5, Roche) oraz genotypowe i fenotypowe testy oporności (wykonywane przez ViroLogic , San Francisco). Read more „Enfuwirtyd, inhibitor fuzyjny HIV-1, do lekoopornej infekcji HIV w Ameryce Północnej i Południowej ad”

Enfuwirtyd, inhibitor fuzyjny HIV-1, do lekoopornej infekcji HIV w Ameryce Północnej i Południowej ad 9

Membranoproliferacyjne zapalenie kłębuszków nerkowych rozwinęło się u drugiego pacjenta po 57 dniach leczenia enfuwirtydem w skojarzeniu z tenofowirem, lamiwudyną, lopinawirem-rytonawirem, amprenawirem i efawirenzem. Ten pacjent miał historię cukrzycy, sezonowe alergie, białkomocz i krwiomocz. Po wznowieniu z wszystkimi lekami przeciwretrowirusowymi w 223 dniu rozwinęła się ciężka niewydolność oddechowa. Nie odnotowano eozynofilii ani wzrostu z linii podstawowej w liczbie granulocytów kwasochłonnych. Eozynofilia związana z leczeniem (> 700 komórek na milimetr sześcienny) wystąpiła u większego odsetka pacjentów z grupy enfuwirtydu (74 z 662 pacjentów, którzy mogli być oceniani [11,2 procent] lub 11,5 pacjentów na 100 pacjento-lat) niż w grupie kontrolnej. Read more „Enfuwirtyd, inhibitor fuzyjny HIV-1, do lekoopornej infekcji HIV w Ameryce Północnej i Południowej ad 9”

Wpływ Transformacji Weteranów Sprawy Systemu Opieki Zdrowotnej na jakość opieki ad 6

Połączenie tych dwóch czynników tworzy otoczenie, w którym inwestycje w promocję zdrowia i zarządzanie opieką oferują większy zwrot z czasem dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w systemie VA niż dla osób korzystających z systemu opłat za usługę. System VA nie działał równie dobrze w przypadku kontroli nadciśnienia i przesiewowych badań raka jelita grubego, co w przypadku innych środków. Różnica ta może odzwierciedlać większą zależność tych środków od zgodności pacjentów z opieką medyczną (w szczególności z leczeniem farmakologicznym nadciśnienia tętniczego lub badania krwi utajonej w kale) oraz fakt, że znaczenie badań przesiewowych jelita grubego jest mniej rozpoznawalne przez pacjentów i na przykład znaczenie mammografii.
Nasze badanie ma kilka ograniczeń. Co najważniejsze, nasze wyniki pochodzą z danych obserwacyjnych, więc nie możemy być pewni, że zaobserwowane ulepszenie odzwierciedla interwencje poprawiające jakość. Read more „Wpływ Transformacji Weteranów Sprawy Systemu Opieki Zdrowotnej na jakość opieki ad 6”

Tkanka łączna i jej dziedziczne zaburzenia: aspekty molekularne, genetyczne i medyczne

Byłem naprawdę podekscytowany perspektywą przeglądu drugiej edycji tego wielojadnego dzieła obejmującego biologię i patologię tkanek łącznych. Druga edycja, mimo że jest o 450 stron dłuższa niż pierwsza edycja, jest prawdziwą przyjemnością dla każdego, kto interesuje się szkieletem i powiązanymi tkankami. W ciągu ostatnich 20 lat byliśmy świadkami niezwykłej zmiany w naszym zrozumieniu skomplikowanych procesów zachodzących w tkance łącznej, zarówno w zdrowiu, jak i chorobie. Widok szkieletu jako nieco obojętnej struktury wspierającej inne tkanki, których fizjologia jest bardziej interesująca, dawno minął. W całej tej książce redaktorzy przedstawili fascynujące przykłady tego, jak nasza wiedza o tych tkankach została wzmocniona przez zastosowanie genetyki, biochemii i biologii strukturalnej. Read more „Tkanka łączna i jej dziedziczne zaburzenia: aspekty molekularne, genetyczne i medyczne”

Niewłaściwa reklama suplementów diety

W odniesieniu do artykułu Persona Drazena na temat niewłaściwej reklamy suplementów diety (wydanie z 27 lutego), niedawne badanie przeprowadzone przez Harrisa Interactive dla Roberta Butlera i Międzynarodowe Centrum Długowieczności wykazało powszechną i potencjalnie niebezpieczną publiczną ignorancję regulacji oraz etykietowanie witamin, minerałów i suplementów diety. Większość ludzi uważa błędnie, że suplementy diety muszą być zatwierdzone przez agencję rządową, taką jak FDA ( Food and Drug Administration ) (59% respondentów), że producenci nie mogą zgłaszać roszczeń dotyczących ich bezpieczeństwa i skuteczności, chyba że są , dowody naukowe potwierdzające takie twierdzenia (55 procent) oraz że rząd wymaga, aby etykiety zawierały ostrzeżenia o potencjalnych skutkach ubocznych lub zagrożeniach (68 procent). Niepokojące jest to, że tak wiele osób uważa, że suplementy diety są uregulowane tak, jakby były lekami, a oczywiście nie są.
Humphrey Taylor
Harris Interactive, Nowy Jork, NY 10003
Odniesienie1. Drazen JM. Read more „Niewłaściwa reklama suplementów diety”

Randomizowana próba diety o niskiej zawartości węglowodanów na otyłość czesc 4

Średni (. SE) Procentowa zmiana masy ciała u osób z dietą niskowęglowodanową i dieta konwencjonalna (dieta niskokaloryczna, bogata w węglowodany), według analizy, w której zastosowano wartości podstawowe Przeprowadzono kontynuację w przypadku brakujących wartości (panel A) lub analizę zawierającą dane na temat osób, które ukończyły badanie i dane uzyskane podczas ostatniej wizyty kontrolnej dla osób, które nie ukończyły badania (panel B). W panelu B grupa niskowęglowodanowa miała 28 pacjentów w 3 miesiące, 24 pacjentów w wieku 6 miesięcy i 20 pacjentów w wieku 12 miesięcy, a grupa z konwencjonalną dietą 21 pacjentów w 3 miesiące, 18 pacjentów w wieku 6 miesięcy i 17 pacjentów po 12 miesiącach. Gwiazdki wskazują na znaczącą różnicę (P <0,05) między grupami. W analizie, w której wartości bazowe zostały przeniesione do przodu w przypadku brakujących wartości, grupa na diecie niskowęglowodanowej straciła istotnie większą wagę niż grupa na diecie konwencjonalnej po 3 miesiącach (P = 0,001) i 6 miesiącach (P = 0,02), ale różnica w utracie masy ciała nie była statystycznie istotna po 12 miesiącach (P = 0,26) (tabela 2 i wykres 1A). Read more „Randomizowana próba diety o niskiej zawartości węglowodanów na otyłość czesc 4”

Niski węglowodan w porównaniu z dietą niskotłuszczową w ciężkiej otyłości czesc 4

Nie było znaczących różnic między grupami pod względem charakterystyki osób, które zrezygnowały z badania (Tabela 2). Badani na diecie niskowęglowodanowej brali udział w bardziej dietetycznych sesjach doradczych niż osoby na diecie niskotłuszczowej (średnia, 5,7 . 2,7 vs. 4,3 . 2,7; P = 0,006). Read more „Niski węglowodan w porównaniu z dietą niskotłuszczową w ciężkiej otyłości czesc 4”

Randomizowane badanie porównujące operację zmniejszania objętości płuc z terapią medyczną w przypadku ciężkiej rozedmy płuc czesc 4

Wartości P dla porównań obu grup pod względem rozkładu wyników uzyskano za pomocą testu sumy rang Wilcoxona. Podgrupy pacjentów z ryzykiem lub korzyściami różnicowymi zostały zidentyfikowane przy użyciu szeregu analiz logistyczno-regresyjnych, które obejmowały śmierć wyniku, poprawę wydolności fizycznej lub poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem po 6, 12 lub 24 miesiącach. . Dla każdego wyniku model zawierał terminy dotyczące przypisania grupy leczenia, wyjściowego czynnika prognostycznego oraz interakcji między grupą leczoną a czynnikiem prognostycznym, w celu sprawdzenia, czy czynnik był związany z różnym wynikiem. Wartości P dla terminów interakcji określono przez testy dokładnego wyniku dla regresji logistycznej, 24 i czynniki ze statystycznie znaczącymi interakcjami zbadano również w modelach logistycznych, w tym parami kombinacji czynników z odpowiednimi terminami interakcji. Read more „Randomizowane badanie porównujące operację zmniejszania objętości płuc z terapią medyczną w przypadku ciężkiej rozedmy płuc czesc 4”

Efektywność kosztowa operacji zmniejszenia objętości płuc u pacjentów z ciężką rozedmą płuc

Operacja redukcji objętości płuc jest nową metodą leczenia pacjentów z ciężką rozedmą płuc, której wartość jest jak dotąd niepewna1-5. Ponieważ potencjalne kliniczne i ekonomiczne skutki operacji zmniejszenia objętości płuc są duże, sponsorowany przez władze federalne przeprowadzono wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie – National Emphysema Treatment Trial (NETT) – w celu oceny skuteczności operacji zmniejszenia objętości płuc. Ta próba obejmowała prospektywną, ekonomiczną analizę. Metody
Projekt i metody NETT oraz kosztorysowy komponent badania zostały opisane wcześniej .6,7 Poniżej przedstawiono pokrótce model badania i analizę ekonomiczną.
Próby kliniczne
NETT to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące operację zmniejszania objętości płuc z leczeniem farmakologicznym u pacjentów z ciężką rozedmą płuc. Read more „Efektywność kosztowa operacji zmniejszenia objętości płuc u pacjentów z ciężką rozedmą płuc”

Efektywność kosztowa operacji zmniejszenia objętości płuc u pacjentów z ciężką rozedmą płuc ad 8

Medicare copayments i deductibles wypłacane przez pacjentów na usługi związane z NETT nie zostały uwzględnione w analizie. Kwoty tych płatności wahały się od centrum do centrum i od usługi do usługi, a zatem były niezwykle trudne do oszacowania. Badania kliniczne również wiążą się z koniecznością intensywniejszego monitorowania pacjentów niż typowa praktyka kliniczna.40 Optymalne wykorzystanie ograniczonych zasobów opieki zdrowotnej zależy od dokładnych informacji gospodarczych i systematycznej analizy nowych form technologii medycznych. Wspólne sponsorowanie przez Centers for Medicare i Medicaid Services zezwalało na równoległe zbieranie roszczeń Medicare dla uczestników badania, maksymalizując dokładność danych ekonomicznych. Modelowanie jest niezbędne w analizach opłacalności, aby pomóc decydentom w rozważeniu długoterminowych skutków przyjęcia nowych technik medycznych. Read more „Efektywność kosztowa operacji zmniejszenia objętości płuc u pacjentów z ciężką rozedmą płuc ad 8”